Veterinary Medicines

Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel for dogs

Autorisert
  • Betamethasone valerate
  • Fusidic acid hemihydrate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel for dogs
Betafuse Vet. 1 mg/g+5 mg/g gel
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    1.21
    milligram
    /
    1.00
    gram
  • Bare tilgjengelig i English
    10.17
    milligram
    /
    1.00
    gram
Legemiddelform:
  • Gel
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Topical use
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QD07CC01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • DK
Tilgjengelig i:
  • DK
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Norbrook Laboratories Limited
  • Norbrook Manufacturing Limited
Ansvarlig myndighet:
  • Danish Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • 56470
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0558/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • DK
  • EE
  • FI
  • DE
  • EL
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • PT
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Danish (, GEL 1 MG-G+5 MG-G)
Publisert på: 29/06/2023
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 29/06/2023
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 26/01/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."