Drontaste 150/144/50 mg tabletter
Drontaste 150/144/50 mg tabletter
Autorisert
- Praziquantel
- Pyrantel embonate
- Febantel
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP52AC55
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Tilgjengelig i:
-
NO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Vetoquinol S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Europeenne De Pharmacotechnie Europhartech
- KVP Pharma+Veterinaer Produkte GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 13-9745
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0335/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
DK
-
FI
-
FR
-
DE
-
IS
-
IT
-
NL
-
NO
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 4/07/2024
Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/09/2024
Package Leaflet
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 4/07/2024