Sedanine vet 35 mg/ml oralgel til hund
Sedanine vet 35 mg/ml oralgel til hund
Autorisert
- Acepromazine maleate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Tranquiline 35 mg/ml Oral Gel for Dogs
Sedanine vet 35 mg/ml oralgel til hund
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk47.50/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Oralgel
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN05AA04
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Floris Veterinaire Producten B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- FLORIS VETERINAIRE PRODUCTEN B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 20-13442
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0278/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
Kypros
-
DK
-
FR
-
DE
-
EL
-
IT
-
NL
-
NO
-
PL
-
RO
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Pakningsvedlegg
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 8/01/2026
Merking
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 8/01/2026