Primopen 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, gris og hest
Primopen 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, gris og hest
Autorisert
- Benzylpenicillin procaine monohydrate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Primopen 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, gris og hest
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
hest
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk300.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
storfe
-
Slakt6dag6 days for treatment duration 3-5 days.
-
Slakt8dag8 days for treatment duration 6-7 days.
-
Melk4dag
-
-
hest
-
Slakt180dag180 days for treatment duration 3-5 days.
-
Slakt182dag182 days for treatment duration 6-7 days.
-
-
gris
-
Slakt4dag4 days for treatment duration 3-5 days.
-
Slakt6dag6 days for treatment duration 6-7 days.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01CE09
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Tilgjengelig i:
-
NO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Fatro S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 19-13024
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0640/001
Gjeldende medlemsstater:
-
DK
-
EL
-
IT
-
NO
-
PL
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 9/10/2024
Engelsk (PDF)
Publisert på: 25/09/2024
Package Leaflet
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 10/12/2024
ie-puar-mr-iev0640001-primopen-300-mgml-suspension-for-injection-for-cat-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 25/09/2024