Phenoleptil 12,5 mg tabletter til hund
Phenoleptil 12,5 mg tabletter til hund
Autorisert
- Phenobarbital
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Phenoleptil 12,5 mg tabletter til hund
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk12.50/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN03AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Dechra Regulatory B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Lelypharma B.V.
- Genera d.d.
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 10-8038
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0635/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
CZ
-
DK
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
IT
-
LU
-
NO
-
PL
-
PT
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 6/11/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/07/2025
Package Leaflet
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 6/11/2025
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/07/2025