Veterinary Medicines

Phenoleptil 25 mg tabletter til hund

Autorisert
  • Phenobarbital
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Phenoleptil 25 mg Tablets for dogs
Phenoleptil 25 mg tabletter til hund
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    25.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tablett
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN03AA02
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dechra Regulatory B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Genera d.d.
  • Lelypharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 11-8765
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0635/003
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • CZ
  • DK
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • IT
  • LU
  • NO
  • PL
  • PT
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

norsk (PDF)
Publisert på: 19/03/2025
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 13/10/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

norsk (PDF)
Publisert på: 19/03/2025
Nedlasting

Merking

norsk (PDF)
Publisert på: 22/02/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."