Veterinary Medicines

ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Autorisert
  • Enrofloxacin
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Roxacin 100 mg/ml Oplossing voor injectie
Roxacin 100 mg/ml Solution injectable
Roxacin 100 mg/ml Injektionslösung
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    100.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • gris
      • Slakt
        13
        dag
  • Intravenøs bruk
    • storfe
      • Slakt
        5
        dag
      • Melk
        3
        dag
  • Subkutan bruk
    • storfe
      • Slakt
        12
        dag
      • Melk
        4
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ01MA90
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Calier S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Calier S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V392892
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0256/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • DE
  • EL
  • HU
  • IT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • ES

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 22/03/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."