Veterinary Medicines

CZV BOVINE TUBERCULIN PPD SOLUTION FOR INJECTION

Autorisert
  • Mycobacterium bovis, strain AN5, bovine tuberculin purified protein derivative
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
CZV BOVINE TUBERCULIN PPD SOLUTION FOR INJECTION
CZV BOVINE TUBERCULIN PPD solutie injectabila
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intradermal bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    2500.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    0.10
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intradermal bruk
    • storfe
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI02AR01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • RO
Tilgjengelig i:
  • RO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Godkjenningsnummer:
  • 170225
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0180/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • PT
  • RO

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."