CZV BOVINE TUBERCULIN PPD SOLUTION FOR INJECTION
CZV BOVINE TUBERCULIN PPD SOLUTION FOR INJECTION
Autorisert
- Mycobacterium bovis, strain AN5, bovine tuberculin purified protein derivative
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
CZV BOVINE TUBERCULIN PPD SOLUTION FOR INJECTION
CZV TUBERCULINA PPD BOVINA SOLUCION INYECTABLE
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Intradermal bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk2500.00/internasjonal(e) enhet(er)0.10milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intradermal bruk
-
storfe
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI02AR01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilgjengelig i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 3246 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0180/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
PT
-
RO
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
es-puar-czv-bovine-tuberculin-ppd-es.pdf
Spansk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 17/03/2023