PRILENAL 20 MG, TABLETS
PRILENAL 20 MG, TABLETS
Ikke autorisert
- Enalapril maleate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
PRILENAL 20 MG, TABLETS
Prilenal 20 mg, tabletten
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk20.00/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QC09AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
NL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CEVA Sante Animale B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva Sante Animale
- Europeenne De Pharmacotechnie Europhartech
Ansvarlig myndighet:
- Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
- REG NL 10313
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0152/005
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 14/04/2022