PRILENAL 5 MG, TABLETS
PRILENAL 5 MG, TABLETS
Ikke autorisert
- Enalapril maleate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
PRILENAL 5 MG, TABLETS
Prilenal 5 mg, compresse
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk5.00/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QC09AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
IT
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Ceva Salute Animale S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva Sante Animale
- Europeenne De Pharmacotechnie Europhartech
Ansvarlig myndighet:
- Ministry Of Health
Godkjenningsnummer:
- 103743
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0152/003
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Italiensk (PDF)
Publisert på: 30/11/2023
Updated on: 1/12/2023