Veterinary Medicines

OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION

Autorisert
  • Gentamicin sulfate
  • Clotrimazole
  • Betamethasone valerate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Otomax gotas auriculares, suspensão
OTOMAX EAR DROPS SUSPENSION
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    2640.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    8.80
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.07
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Øredråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA90
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PT
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • MSD Animal Health Lda.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Trirx Segre
Ansvarlig myndighet:
  • Directorate General For Food And Veterinary
Godkjenningsnummer:
  • 51288
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0110/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • DK
  • FI
  • DE
  • EL
  • Irland
  • IT
  • LU
  • PT
  • ES
  • SE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Portuguese (PDF)
Publisert på: 7/03/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."