Otomax Ear Drops Suspension
Otomax Ear Drops Suspension
Autorisert
- Gentamicin sulfate
- Clotrimazole
- Betamethasone valerate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Øredråper, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS02CA90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Intervet International B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Trirx Segre
Ansvarlig myndighet:
- The Veterinary Medicines Directorate
Godkjenningsnummer:
- Vm 06376/3052
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0110/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
DK
-
FI
-
DE
-
EL
-
Irland
-
IT
-
LU
-
PT
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet