Veterinary Medicines

ESPACOX

Autorisert
  • Toltrazuril
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
ESPACOX
Espacox 50 mg/ml oral suspension
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • grisunge
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    50.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Mikstur, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • grisunge
      • Slakt
        73
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP51AJ01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • DK
Tilgjengelig i:
  • DK
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Industrial Veterinaria S.A.
  • aniMedica GmbH
Ansvarlig myndighet:
  • Danish Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • 52427
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0206/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Danish (PDF)
Publisert på: 29/06/2023
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 29/06/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting

eu-PUAR-esv0206001-dcp-espacox-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."