TILMINJECT 300 mg/ml solution for injection for cattle and ovine
TILMINJECT 300 mg/ml solution for injection for cattle and ovine
Autorisert
- Tilmicosin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
TILMINJECT 300 mg/ml solution for injection for cattle and ovine
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
sau
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk300.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
storfe
-
Slakt70dag
-
Melk36dag
-
-
sau
-
Slakt42dag
-
Melk18dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01FA91
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 3102
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0333/001
Gjeldende medlemsstater:
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DE
-
EL
-
IT
-
PL
-
PT
-
RO
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
Engelsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
Engelsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
Engelsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2022
eu-PUAR-esv0333001-dcp-tilminject-300-mg-ml-solution-for-injection-for-cattle-and-ovine-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 22/12/2023