ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
Autorisert
- Meglumine antimonate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
ANTISHMANIA, 300 mg/ml, solution for injection for dogs.
ANTISHMANIA 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk300.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP51DX01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilgjengelig i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Fatro S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 3368 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0232/001
Gjeldende medlemsstater:
-
FR
-
EL
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Spansk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
eu-PUAR-antishmania--300-mg-ml--solution-for-injection-for-dogs.-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 11/04/2023
es-puar-antishmania--300-mg-ml--solution-for-injection-for-dogs.-es.pdf
Spansk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 17/03/2023
