DORMISAN 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
DORMISAN 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Autorisert
- Medetomidine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
DORMISAN 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
Intravenøs bruk
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN05CM91
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PT
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.l.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Industrial Veterinaria S.A.
- Chemical Iberica Productos Veterinarios S.L.
Ansvarlig myndighet:
- Directorate General For Food And Veterinary
Godkjenningsnummer:
- 938/01/15DFVPT
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0231/001
Gjeldende medlemsstater:
-
IT
-
PT
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 26/03/2024
Engelsk (PDF)
Publisert på: 26/03/2024
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 11/04/2023
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 19/02/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 19/02/2025