FIXR Coli
FIXR Coli
Autorisert
- Escherichia coli, serotype O101:K99 (fimbrial adhesins F5 and F41), Inactivated
- Escherichia coli, serotype K85:987P (fimbrial adhesin F6), Inactivated
- Escherichia coli, serotype O147:K88 (fimbrial adhesin F4ab), Inactivated
- Escherichia coli, serotype O101:K99 (fimbrial adhesin F5), Inactivated
- Escherichia coli, serotype O149:K88 (fimbrial adhesin F4ac), Inactivated
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
-
Bare tilgjengelig i Engelsk1.00/relativ potens2.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AB02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Biotilsvarende søknad (Artikkel 13(4) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Kernfarm B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0332/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 25/09/2025