Floxabactin 15 mg tablets for cats and dogs
Floxabactin 15 mg tablets for cats and dogs
Autorisert
- Enrofloxacin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Floxabactin 15 mg tablets for cats and dogs
FLOXABACTIN 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk15.00/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01MA90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Le Vet. B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Lelypharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 2211 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0135/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
CZ
-
DK
-
FI
-
FR
-
HU
-
Irland
-
IT
-
PL
-
PT
-
SI
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/01/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 19/12/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 19/12/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 19/12/2024
Floxabactin PuAR NL-V-0135-001_003-DC final.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 24/01/2025