Rominervin 10 mg/ml Solution for Injection for Horses
Rominervin 10 mg/ml Solution for Injection for Horses
Ikke autorisert
- Romifidine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Rominervin 10 mg/ml Solution for Injection for Horses
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk10.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
hest
-
Slakt6dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN05CM93
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
LV
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Le Vet. Beheer B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Food And Veterinary Service
Godkjenningsnummer:
- V/DCP/18/0080
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0318/001
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Latvisk (PDF)
Publisert på: 11/12/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Latvisk (PDF)
Publisert på: 11/12/2025
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Latvisk (PDF)
Publisert på: 11/12/2025