Veterinary Medicine Information website

Rominervin vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest

Autorisert
  • Romifidine hydrochloride
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Rominervin vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hest
Administrasjonsvei:
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intravenøs bruk
    • hest
      • Slakt
        6
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN05CM93
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Tilgjengelig i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Le Vet. Beheer B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Produlab Pharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 17-11855
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0318/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Summary of Product Characteristics

norsk (PDF)
Publisert på: 26/01/2022
Nedlasting

Package Leaflet

norsk (PDF)
Publisert på: 31/01/2023
Nedlasting