HYOGEN EMULSION FOR INJECTION
HYOGEN EMULSION FOR INJECTION
Autorisert
- Mycoplasma hyopneumoniae, strain 2940, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
HYOGEN EMULSION FOR INJECTION
Hyogen J5 Emulsie voor injectie
Hyogen J5 Emulsion injectable
Hyogen J5 Emulsion zur Injektion
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
slaktegris
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk328.00/enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet2.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
slaktegris
-
Alt relevant vev0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AB13
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Ceva Sante Animale
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva-Phylaxia Zrt.
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V474524
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0278/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Tysk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
Tysk (PDF)
Publisert på: 1/02/2024
eu-puar-frv0278001-mr-rpe776-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 7/01/2026