MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
Ikke autorisert
- Ciclosporin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Mikstur, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QL04AD01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
NL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CEVA Sante Animale B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Ceva Sante Animale
- Laboratoires Biove
- Ceva Sante Animale
Ansvarlig myndighet:
- Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
- REG NL 114378
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
FR
Prosedyrenummer:
- FR/V/0339/001
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 15/08/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 1/04/2026