Veterinary Medicines

MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS

Autorisert
  • Ciclosporin
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
MODULIS 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR DOGS
Modulis 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    100.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Mikstur, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QL04AD01
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Ceva Sante Animale
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Ceva Sante Animale
  • Laboratoires Biove
  • Ceva Sante Animale
Ansvarlig myndighet:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • 835947
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • FR
Prosedyrenummer:
  • FR/V/0339/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • CZ
  • DK
  • FI
  • DE
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LU
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • ES
  • SE

Dokumenter

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 3/08/2022
Updated on: 3/10/2024
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 16/08/2023
Updated on: 3/10/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 24/10/2019
Updated on: 3/10/2024
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 18/03/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."