ALPHA JECT micro 2000 emulsion for injection for sea bass
ALPHA JECT micro 2000 emulsion for injection for sea bass
Autorisert
- Photobacterium damselae, subsp. piscicida, strain AL 5051, Inactivated
- Vibrio anguillarum, serotype O1, strain AL 112, Inactivated
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI10X
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
EL
Tilgjengelig i:
-
EL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Pharmaq AS
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Pharmaq AS
Ansvarlig myndighet:
- National Organization For Medicines
Godkjenningsnummer:
- 84806/21-09-2021/K-0246201
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0306/001
Gjeldende medlemsstater:
-
HR
-
Kypros
-
FR
-
EL
-
IT
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/03/2023
Gresk (PDF)
Publisert på: 24/03/2023
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Gresk (PDF)
Publisert på: 2/10/2025