AFILARIA SR 3.4 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for dogs
AFILARIA SR 3.4 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for dogs
Autorisert
- Moxidectin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
AFILARIA SR 3.4 mg/ml powder and solvent for suspension for injection for dogs
AFILARIA SR κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 100mg/g (3.4mg/ml)
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram/gram1.00gram
Legemiddelform:
-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AB02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
EL
Tilgjengelig i:
-
EL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Fatro S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
- National Organization For Medicines
Godkjenningsnummer:
- 108942/18-09-2024/K-0236701
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0315/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BG
-
HR
-
CZ
-
FR
-
EL
-
HU
-
IT
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Gresk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Gresk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 12/04/2023
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 3/12/2025
eu-PUAR-afilaria-sr-3.4-mg-ml-powder-and-solvent-for-suspension-for-injection-for-dogs-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 12/04/2023