Veterinary Medicines

APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml

Autorisert
  • COLISTIN SULFATE
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
APSALIQ COLISTINA 3.000.000 UI/ml
Apsaliq colistin 3 000, 000 IU/ml Roztwór do podania w wodzie do picia / w mleku
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • gris
  • kalkun
  • kylling
  • kalv
  • lam
Administrasjonsvei:
  • Bruk i drikkevann/melk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    3000000.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Oppløsning til bruk i drikkevann/melk
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk i drikkevann/melk
    • gris
      • Slakt
        1
        dag
    • kalkun
      • Slakt
        1
        dag
      • Egg
        0
        dag
    • kylling
      • Slakt
        1
        dag
      • Egg
        0
        dag
    • kalv
      • Slakt
        1
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
    • lam
      • Slakt
        1
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QA07AA10
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PL
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Andres Pintaluba S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Andres Pintaluba S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
  • 2738
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0270/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • EL
  • HU
  • IT
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting
Polish (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting
Polish (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting

eu-PUAR-esv0270001-dcp-apsaliq-colistina-3.000.000-ui-ml-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 22/12/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."