Veterinary Medicines

Osurnia 10 mg/10 mg/1 mg - Ear gel

Autorisert
  • Terbinafine
  • Florfenicol
  • Betamethasone acetate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Osurnia 10 mg/10 mg/1 mg - Ear gel
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    1.00
    milligram
    /
    1.00
    Tube
Legemiddelform:
  • Øregel
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA90
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Dechra Regulatory B.V
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Argenta Dundee Limited
  • GENERA d.d.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Dansk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Estisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Finsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Gresk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Islandsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Italiensk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Latvisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Litauisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Slovenske (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting
svensk (PDF)
Publisert på: 5/11/2025
Nedlasting

ema-puar-osurnia-epar-public-assessment-report-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 15/03/2023
Nedlasting