Veterinary Medicines

Versican Plus DHPPi/L4R (--) - Lyophilisate and suspension for suspension for injection

Autorisert
  • Canine parvovirus, type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, Live
  • Canine parainfluenza virus, strain CPiV-2-Bio 15, Live
  • Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, strain MSLB 1089, Inactivated
  • Leptospira interrogans, serogroup Australis, serovar Bratislava, strain MSLB 1088, Inactivated
  • Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Canicola, strain MSLB 1090, Inactivated
  • Leptospira kirschneri, serogroup Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091, Inactivated
  • Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, Inactivated
  • Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, Live
  • Canine adenovirus 2, strain CAV-2-Bio 13, Live
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Versican Plus DHPPi/L4R (--) - Lyophilisate and suspension for suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10⁴·³- 10⁶·⁶ TCID₅₀ Reference:Ph Eur 0964 Comments:Lyophilisate Index:2
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10³·¹ - 10⁵·¹ TCID₅₀ Reference:Ph Eur 1955 Comments:Lyophilisate Index:3
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:ALR titre ≥ 1:51 Reference:Ph Eur 0447 Comments:Suspension Index:4
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:ALR titre ≥ 1:51 Reference:Ph Eur 0447 Comments:Suspension Index:5
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:ALR titre ≥ 1:51 Reference:Ph Eur 0447 Comments:Suspension Index:6
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:ALR titre ≥ 1:40 Reference:Ph Eur 0447 Comments:Suspension Index:7
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:≥ 2.0 IU Reference:Ph Eur 0451 Comments:Suspension Index:8
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10³·¹ - 10⁵·¹ TCID₅₀ Reference:Ph Eur 0448 Comments:Lyophilisate Index:0
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    Presentation_strength:10³·⁶ - 10⁵·³ TCID₅₀ Reference:Ph Eur 1951 Comments:Lyophilisate Index:1
Legemiddelform:
  • Lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI07AJ06
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Tilgjengelig i:
  • BE
  • BG
  • CZ
  • EL
  • ES
  • HU
  • Irland
  • LU
  • NL
  • PL
  • RO
  • SI
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Zoetis Belgium SA
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Dansk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Estisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Finsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Gresk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Islandsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Italiensk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Latvisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Litauisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Polsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Rumensk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Slovenske (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Spansk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
svensk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting

ema-puar-versican-plus-dhppil4r-epar-public-assessment-report-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 16/03/2023
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Gjennomsnitt: 1 (2 stemmer)
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."