Veterinary Medicines

Giraxa, 50mg/g, Powder for oral solution

Autorisert
  • Colistin
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Giraxa, 50mg/g, Powder for oral solution
Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Virkestoff:
Dyrearter:
  • broiler
  • kalv
  • grisunge
Administrering:
  • Bruk i drikkevann

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    1200000.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    gram
Legemiddelform:
  • Pulver til mikstur, oppløsning
Withdrawal period by route of administration:
  • Bruk i drikkevann
    • broiler
      • Slakt
        1
        dag
      • Egg
        no withdrawal period
    • kalv
      • Slakt
        1
        dag
    • grisunge
      • Slakt
        1
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QA07AA10
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • SI
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Krka d.d. Novo Mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkjenningsnummer:
  • DC/V/0160/001
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • CZ
Prosedyrenummer:
  • CZ/V/0103/001
Gjeldende medlemsstater:
  • LV
  • LT
  • PL
  • SI

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 2/03/2022
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 2/03/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenian (PDF)
Publisert på: 2/03/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.