Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Registruotas
- Miconazole nitrate
- Prednisolone acetate
- POLYMYXIN B SULFATE
Vaisto identifikaciniai duomenys
Vaisto duomenys
Vaisto forma:
-
Ausų lašai (suspensija)
Anatominės, terapinės ir cheminės veterinarinių vaistų klasifikacijos (ATCvet) kodas:
- QS02CA01
Tiekimo teisinis statusas:
-
Parduodama tik su veterinariniu receptu
Registracijos statusas:
-
Valid
Galima įsigyti:
-
Slovenia
Pakuotės aprašymas:
- Pateikiama tik Anglų
Papildoma informacija
Vaisto registracijos teisinis pagrindas:
-
Mišraus vaisto paraiška - biologinio įsisavinamumo tyrimų negalima panaudoti biologiniam lygiavertiškumui įrodyti, pagal Reglamento (ES) 2019/6 19(1)(b) straipsnį
Registruotojas:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Rinkodaros leidimo data:
Serijos išleidimo gamybos vietos:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Atsakinga institucija:
- Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Registracijos numeris:
- DC/V/0810/001
Registracijos statuso pasikeitimo data:
Procedūros numeris:
- DE/V/0342/001
Susijusios valstybės narės:
-
Rumunija
-
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Pranešimai apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius: www.adrreports.eu/vet
Dokumentai
Veterinarinio vaisto aprašas
Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (Lietuvių). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Slovėnų (PDF)
Paskelbta: 26/06/2024
Pakuotės lapelis
Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (Lietuvių). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Slovėnų (PDF)
Paskelbta: 26/06/2024
Ženklinimas
Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (Lietuvių). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Slovėnų (PDF)
Paskelbta: 26/06/2024
Combined File of all Documents
Šis dokumentas neegzistuoja šia kalba (Lietuvių). Jį galite rasti kita kalba žemiau.
Anglų (PDF)
Paskelbta: 13/03/2026
7014442-paren-20240508.pdf
Anglų (PDF)
Parsisiųsti Paskelbta: 13/03/2026
7014442-paren-20240508.pdf
Anglų (PDF)
Parsisiųsti Paskelbta: 21/08/2024