Veterinary Medicines

Profexx 50 mg/ml solution for injection for cattle

Autorizzato
  • Carprofen
  • Carprofen
Download as PDF

Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
PROFEXX 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Profexx 50 mg/ml solution for injection for cattle
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • bovini
  • bovini
Via di somministrazione:
  • Uso sottocutaneo
  • Uso endovenoso

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    50.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    50.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso sottocutaneo
    • bovini
      • carni e frattaglie
        21
        giorno
      • latte
        no withdrawal period
  • Uso endovenoso
    • bovini
      • carni e frattaglie
        21
        giorno
      • latte
        no withdrawal period
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QM01AE91
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Francia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda per generico (Articolo 18 del Regolamento (UE) 2019/6)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Alfasan Nederland B.V.
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Alfasan Nederland B.V.
Autorità responsabile:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numero di autorizzazione:
  • FR/V/9528878 3/2024
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0409/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Islanda
  • Irlanda
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Lussemburgo
  • Norvegia
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Spagna
  • Svezia
  • Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian
Generic of:

Documenti

NLV0409001DC Profexx cattle final PuAR.pdf

English (PDF)
Pubblicato su: 3/04/2024
Scaricamento
Quanto è stata utile questa pagina?:
No votes yet
Si prega di non includere dati personali, come nome o dettagli di contatto. In tal caso, acconsenti al trattamento di tali dati in conformità con l'Informativa sulla privacy dell'EMA relativa alle richieste di informazioni o di accesso ai documenti. Se desideri una risposta dall'EMA, invia una domanda all'EMA.