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Presedine 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini

Autorizzato
  • Dexmedetomidine hydrochloride
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Presedine 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Cavallo
  • bovini
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
  • Uso endovenoso

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    10.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
    • Cavallo
      • carni e frattaglie
        2
        giorno
    • bovini
      • carni e frattaglie
        2
        giorno
      • latte
        12
        ora
  • Uso endovenoso
    • Cavallo
      • carni e frattaglie
        2
        giorno
    • bovini
      • carni e frattaglie
        2
        giorno
      • latte
        12
        ora
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QN05CM90
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Italia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda per generico (Articolo 18 del Regolamento (UE) 2019/6)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Alfasan Nederland B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Alfasan Nederland B.V.
Autorità responsabile:
  • Ministry Of Health
Numero di autorizzazione:
  • 105703
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0385/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Islanda
  • Irlanda
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Lussemburgo
  • Norvegia
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Spagna
  • Svezia
  • Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian
Generic of:

Documenti

File combinato di tutti i documenti

italiano (PDF)
Pubblicato il: 18/08/2025
Scaricamento
English (PDF)
Pubblicato il: 14/03/2026
Scaricamento