Veterinary Medicines

Otisur

Autorizzato
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Otisur
Otisur 23.0 mg/ml + 5.0 mg/ml + 5500 IU/ml капки за уши, суспензия за котки и кучета
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Cane
  • Gatto
Via di somministrazione:
  • Uso auricolare
  • Uso cutaneo

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    23.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    5.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Gocce auricolari, sospensione
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso auricolare
    • Cane
    • Gatto
  • Uso cutaneo
    • Cane
    • Gatto
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QS02CA01
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Bulgaria
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di ibrido (Articolo 13(3) della Direttiva N°2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Autorità responsabile:
  • Bulgarian Food Safety Authority
Numero di autorizzazione:
  • 0022-3168
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Irlanda
Numero di procedura:
  • IE/V/0659/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Paesi Bassi
  • Norvegia
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovenia
  • Spagna
  • Svezia

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Bulgarian (PDF)
Pubblicato su: 18/05/2023
Updated on: 17/05/2023
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English (PDF)
Pubblicato su: 18/05/2023
Updated on: 17/05/2023
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