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DORAXX 25 mg/ml solution for injection for pigs

Autorizzato
  • Tulathromycin
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
DORAXX 25 mg/ml solution for injection for pigs
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • Suino
Via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    25.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Soluzione iniettabile
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso intramuscolare
    • Suino
      • carni e frattaglie
        13
        giorno
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QJ01FA94
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Francia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Dopharma Research B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Mevet S.A.
Autorità responsabile:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numero di autorizzazione:
  • FR/V/1392076 8/2021
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Spagna
Numero di procedura:
  • ES/V/0402/001
Stati membri interessati:

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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French (PDF)
Pubblicato il: 7/04/2022
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English (PDF)
Pubblicato il: 7/04/2022
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Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 24/03/2023
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File combinato etichetta /Foglio illustrativo

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Pubblicato il: 24/03/2023
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Pubblicato il: 24/03/2023
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