Clavudale 400 mg/100 mg tablets for dogs
Clavudale 400 mg/100 mg tablets for dogs
Autorizzato
- Amoxicillin trihydrate
- Potassium clavulanate
Identificazione del prodotto
Informazioni sul prodotto
Forma farmaceutica:
-
Compressa
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QJ01CR02
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Autorizzato in:
-
Austria
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- Dechra Regulatory B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- Genera d.d.
- Laboratorio Reig Jofre S.A.
Autorità responsabile:
- Austrian Agency For Health And Food Safety
Numero di autorizzazione:
- 8-00957
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Irlanda
Numero di procedura:
- IE/V/0504/003
Stati membri interessati:
-
Austria
-
Belgio
-
Croazia
-
Repubblica Ceca
-
Danimarca
-
Finlandia
-
Francia
-
Germania
-
Grecia
-
Ungheria
-
Islanda
-
Italia
-
Lussemburgo
-
Paesi Bassi
-
Norvegia
-
Polonia
-
Portogallo
-
Slovacchia
-
Slovenia
-
Spagna
-
Svezia
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Documenti
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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English (PDF)
Pubblicato il: 28/01/2022
German (PDF)
Pubblicato il: 28/01/2022
Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 10/07/2024
Updated on: 2/09/2024
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Pubblicato il: 10/07/2024
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