Veterinary Medicines

Otoxolan ear drops, suspension for dogs

Autorizzato
  • Dexamethasone acetate
  • Clotrimazole
  • Marbofloxacin
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Otoxolan 3,0 mg/ml + 10,0 mg/ml + 1,0 mg/ml Krople do uszu, zawiesina
Principio attivo:
Specie di destinazione:
  • Cane
Via di somministrazione:
  • Uso auricolare

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    1.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    10.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    3.00
    milligrammo(i)
    /
    1.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Gocce auricolari, sospensione
Withdrawal period by route of administration:
  • Uso auricolare
    • Cane
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QS02CA06
Status giuridico della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Authorised in:
  • Polonia
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Siti di produzione e rilascio dei lotti:
  • Tad Pharma GmbH
  • Krka d.d. Novo Mesto
Autorità responsabile:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numero di autorizzazione:
  • 2639
Stato membro di riferimento:
  • Irlanda
Numero di procedura:
  • IE/V/0438/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Paesi Bassi
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Spagna
  • Disponibile solo in Estonian English French Swedish Icelandic Norwegian

Documenti

Sommario delle caratteristiche del prodotto

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Pubblicato su: 8/03/2023
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Polish (PDF)
Pubblicato su: 6/02/2023
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Foglio illustrativo

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Pubblicato su: 6/02/2023
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