Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
Autorizzato
- Marbofloxacin
- Clotrimazole
- Dexamethasone acetate
Identificazione del prodotto
Informazioni sul prodotto
Forma farmaceutica:
-
Gocce auricolari, sospensione
Tempo di attesa per via di somministrazione:
-
Uso auricolare
-
Cane
-
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
- QS02CA06
Stato legale della fornitura:
-
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
-
Autorizzato
Autorizzato in:
-
Austria
Ulteriori informazioni
Tipo di diritto:
-
Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
-
Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
- TAD Pharma GmbH
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autorità responsabile:
- Austrian Agency For Health And Food Safety
Numero di autorizzazione:
- 837428
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
-
Irlanda
Numero di procedura:
- IE/V/0438/001
Stati membri interessati:
-
Austria
-
Belgio
-
Bulgaria
-
Croazia
-
Repubblica Ceca
-
Danimarca
-
Estonia
-
Francia
-
Germania
-
Ungheria
-
Italia
-
Lettonia
-
Lituania
-
Paesi Bassi
-
Polonia
-
Portogallo
-
Romania
-
Slovacchia
-
Slovenia
-
Spagna
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Documenti
Sommario delle caratteristiche del prodotto
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English (PDF)
Pubblicato il: 26/08/2024
German (PDF)
Pubblicato il: 26/08/2024
File combinato etichetta /Foglio illustrativo
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German (PDF)
Pubblicato il: 22/05/2025
Foglio illustrativo
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Pubblicato il: 22/05/2025
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