Apovomin 3 mg/ml solution for injection for dogs

Autorizzato

Apomorphine hydrochloride hemihydrate

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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:

Apovomin 3 mg/ml solution for injection for dogs

Apovomin, 3mg/ml, Injekční roztok

Sotsanza attiva:

Disponibile solo in English

Specie di destinazione:

Cane

Via di somministrazione:

Uso sottocutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:

Disponibile solo in English

3.00

milligrammo(i)

/

1.00

millilitro(i)

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):

QN04BC07

Stato legale della fornitura:

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria

Stato dell’autorizzazione:

Autorizzato

Autorizzato in:

Repubblica Ceca

Descrizione della confezione:

Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:

Marketing Authorisation

Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:

Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Dechra Regulatory B.V.

Data di autorizzazione all'immissione in commercio:

16/01/2019

Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:

Produlab Pharma B.V.

Autorità responsabile:

Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments

Numero di autorizzazione:

96/005/19-C

Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:

16/01/2019

Stato membro di riferimento:

Irlanda

Numero di procedura:

IE/V/0482/001

Stati membri interessati:

Austria
Belgio
Bulgaria
Croazia
Cipro
Repubblica Ceca
Estonia
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Ungheria
Islanda
Italia
Lettonia
Lituania
Lussemburgo
Paesi Bassi
Norvegia
Polonia
Portogallo
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