Apovomin 3 mg/ml solution for injection for dogs

Autorizzato

Apomorphine hydrochloride hemihydrate

Scarica come PDF

Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:

Apovomin 3 mg/ml solution for injection for dogs

Apovomin 3 mg/ml Oplossing voor injectie

Apovomin 3 mg/ml Solution injectable

Apovomin 3 mg/ml Injektionslösung

Sotsanza attiva:

Disponibile solo in English

Specie di destinazione:

Cane

Via di somministrazione:

Uso sottocutaneo

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:

Disponibile solo in English

3.00

milligrammo(i)

/

1.00

millilitro(i)

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):

QN04BC07

Stato legale della fornitura:

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria

Stato dell’autorizzazione:

Autorizzato

Autorizzato in:

Belgio

Descrizione della confezione:

Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:

Marketing Authorisation

Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:

Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Dechra Regulatory B.V.

Data di autorizzazione all'immissione in commercio:

19/02/2019

Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:

Produlab Pharma B.V.

Autorità responsabile:

Federal Agency For Medicines And Health Products

Numero di autorizzazione:

BE-V539306

Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:

19/02/2019

Stato membro di riferimento:

Irlanda

Numero di procedura:

IE/V/0482/001

Stati membri interessati:

Austria
Belgio
Bulgaria
Croazia
Cipro
Repubblica Ceca
Estonia
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Ungheria
Islanda
Italia
Lettonia
Lituania
Lussemburgo
Paesi Bassi
Norvegia
Polonia
Portogallo
Romania
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Svezia
Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian