Veterinary Medicines

Bovilis INtranasal RSP Live nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension for cattle

Autorizzato
  • Bovine parainfluenza virus 3, strain INT2-2013, Live
  • Bovine respiratory syncytial virus, strain Jencine-2013, Live
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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:
Bovilis INtranasal RSP Live nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension for cattle
Bovilis INtranasaal RSP Live, neusspray, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor runderen
Sotsanza attiva:
Specie di destinazione:
  • bovini
Via di somministrazione:
  • Uso nasale

Informazioni sul prodotto

Sostanza attiva e dosaggio:
  • Disponibile solo in English
    4.80
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    2.00
    millilitro(i)
  • Disponibile solo in English
    5.00
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    2.00
    millilitro(i)
Forma farmaceutica:
  • Spray nasale, sospensione
Tempo di attesa per via di somministrazione:
  • Uso nasale
    • bovini
      • carni e frattaglie
        no withdrawal period
Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):
  • QI02AD07
Stato legale della fornitura:
  • Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria
Stato dell’autorizzazione:
  • Autorizzato
Autorizzato in:
  • Paesi Bassi
Descrizione della confezione:

Ulteriori informazioni

Tipo di diritto:
  • Marketing Authorisation
Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:
  • Domanda completa - Sostanza attiva nota (Articolo 12(3) della Direttiva n. 2001/82/CE)
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
  • Intervet Nederland B.V.
Data di autorizzazione all'immissione in commercio:
Siti di fabbricazione e rilascio dei lotti:
  • Intervet International B.V.
Autorità responsabile:
  • Medicines Evaluation Board
Numero di autorizzazione:
  • REG NL 123278
Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:
Stato membro di riferimento:
  • Paesi Bassi
Numero di procedura:
  • NL/V/0257/001
Stati membri interessati:
  • Austria
  • Belgio
  • Bulgaria
  • Croazia
  • Cipro
  • Repubblica Ceca
  • Danimarca
  • Estonia
  • Finlandia
  • Francia
  • Germania
  • Grecia
  • Ungheria
  • Islanda
  • Irlanda
  • Italia
  • Lettonia
  • Lituania
  • Lussemburgo
  • Norvegia
  • Polonia
  • Portogallo
  • Romania
  • Slovacchia
  • Slovenia
  • Spagna
  • Svezia
  • Disponibile solo in Estonian English French Lithuanian Portuguese Swedish Icelandic Norwegian

Documenti

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Dutch (PDF)
Pubblicato il: 19/01/2022
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English (PDF)
Pubblicato il: 19/01/2022
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Bovilis-INtranasal-RSP-Live_SPC-PI_EU_DCP_NL-V0257-001-DC (II-004-G)_Jun22_clean.pdf

English (PDF)
Pubblicato il: 18/07/2022
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