Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Autorizzato

R-Cloprostenol sodium

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Identificazione del prodotto

Denominazione del medicinale:

Dalmaprost 0.075 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses

Dalmazin SYNCH, 0,075mg/ml, Injekční roztok

Principio attivo:

Disponibile solo in English

Specie di destinazione:

Bovini (vacca)
Suino (scrofa)
Cavallo (cavalla)

Via di somministrazione:

Uso intramuscolare

Informazioni sul prodotto

Principio attivo / Dosaggio:

Disponibile solo in English

0.08

milligrammo(i)

/

1.00

millilitro(i)

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Withdrawal period by route of administration:

Uso intramuscolare
- Bovini (vacca)
  - carne e visceri
    
    no withdrawal period
    
    withdrawal period is 0 days
  - latte
    
    no withdrawal period
    
    withdrawal period is 0 hours
- Suino (scrofa)
  - carne e visceri
    
    1
    
    giorno
- Cavallo (cavalla)
  - carne e visceri
    
    2
    
    giorno
  - latte
    
    no withdrawal period
    
    withdrawal period is 0 hours

Codice anatomico, terapeutico e chimico veterinario (codice ATCvet):

QG02AD90

Status giuridico della fornitura:

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria

Stato dell’autorizzazione:

Autorizzato

Authorised in:

Repubblica Ceca

Descrizione della confezione:

Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English
Disponibile solo in English

Ulteriori informazioni

Entitlement type:

Marketing Authorisation

Base giuridica dell’autorizzazione del prodotto:

Applicazione di generico (Articolo 13(1) della Direttiva n° 2001/82/CE)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Fatro S.p.A.

Marketing authorisation date:

25/09/2019

Siti di produzione e rilascio dei lotti:

Fatro S.p.A.

Autorità responsabile:

Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments

Numero di autorizzazione:

96/076/19-C

Data della modifica dello stato dell’autorizzazione:

25/09/2019

Stato membro di riferimento:

Spagna

Numero di procedura:

ES/V/0305/001

Stati membri interessati:

Austria
Belgio
Bulgaria
Croazia
Cipro
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Ungheria
Islanda
Irlanda
Italia
Lettonia
Lituania
Lussemburgo
Malta
Paesi Bassi
Norvegia
Polonia
Portogallo
Romania
Slovacchia
Slovenia
Svezia
Disponibile solo in Estonian English French Portuguese Swedish Icelandic Norwegian