Veterinary Medicines

Doraxx 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep

Viðurkennt
  • Tulathromycin
Sækja sem PDF

Auðkenni lyfs

Heiti lyfs:
Doraxx 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep
Doraxx 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en schapen
Virkt efni:
Marktegund:
  • Nautgripir
  • Svín
  • Sauðkind
Leið stjórnsýslu:
  • Til notkunar undir húð
  • Til notkunar í vöðva

Upplýsingar um lyf

Virkt efni og styrkur:
  • Aðeins fáanlegt í English
    100.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Lyfjaform:
  • Stungulyf, lausn
Afurðanýtingafrestur eftir íkomuleið:
  • Til notkunar undir húð
    • Nautgripir
      • Kjöt og innmatur
        22
        dagar
    • Nautgripir
      • Mjólk
        no withdrawal period
  • Til notkunar í vöðva
    • Svín
      • Kjöt og innmatur
        13
        dagar
    • Sauðkind
      • Kjöt og innmatur
        16
        dagar
    • Sauðkind
      • Mjólk
        no withdrawal period
ATC flokkun (dýralyf) (e. Anatomical therapeutic chemical veterinary - ATC-VET):
  • QJ01FA94
Lögformleg staða:
  • Ávísunarskylt dýralyf
Staða leyfis:
  • Gilt
Heimilað í:
  • Holland
Fáanlegt í:
  • Holland
Lýsing umbúða:

Aðrar upplýsingar

Réttindategund:
  • Marketing Authorisation
Lagalegur grundvöllur markaðsleyfis:
Markaðsleyfishafi:
  • Dopharma Research B.V.
Dagsetning markaðsleyfis:
Framleiðslustaður fyrir losun lotu:
  • Mevet S.A.
  • Dopharma B.V.
Ábyrgt yfirvald:
  • Medicines Evaluation Board
Markaðsleyfisnúmer:
  • REG NL 126606
Dagsetning á breytingu stöðu:
Umsjónarland (RMS):
  • Spánn
Ferilsnúmer:
  • ES/V/0390/001
Þátttökulönd (CMS):
  • Austurríki
  • Belgía
  • Búlgaría
  • Danmörk
  • Eistland
  • Frakkland
  • Þýskaland
  • Grikkland
  • Ungverjaland
  • Írland
  • Ítalía
  • Lettland
  • Litáen
  • Lúxemborg
  • Holland
  • Pólland
  • Portúgal
  • Rúmenía
  • Bretland (Norður-Írland)

Skjöl

Combined File of all Documents

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
Dutch (PDF)
Birt á: 22/02/2022
Sækja

Samantekt á eiginleikum lyfs

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
English (PDF)
Birt á: 12/04/2023
Sækja

Fylgiseðill

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
English (PDF)
Birt á: 12/04/2023
Sækja

Áletranir

Þetta skjal er ekki til á þessu tungumáli (íslenzkan). Þú getur fundið það á öðru tungumáli hér að neðan.
English (PDF)
Birt á: 12/04/2023
Sækja

eu-PUAR-doraxx-100-mg-ml-solution-for-injection-for-cattle--pigs-and-sheep-en.pdf

English (PDF)
Birt á: 12/04/2023
Sækja
Hversu gagnleg var þessi síða?:
Engin atkvæði enn
"Vinsamlegast láttu engar persónulegar upplýsingar fylgja með, svo sem nafn þitt eða tengiliðaupplýsingar. Ef þú gerir það samþykkir þú vinnslu þessara gagna í samræmi við persónuverndaryfirlýsingu EMA varðandi beiðnir um upplýsingar eða aðgang að skjölum. Ef þú vilt fá svar frá EMA, vinsamlegast Sendu spurningu til EMA í staðinn."