Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Ovlašten
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Download as PDF

Identifikacija proizvoda

Naziv VMP-a:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol ušné kvapky a kožná suspenzia pre psy, mačky a morčatá
Djelatna tvar:
Ciljne vrste životinja:
Način primjene:
  • Za uho
  • Za kožu

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupno samo u English
    23.00
    miligram
    /
    1.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    5.00
    miligram
    /
    1.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    5500.00
    internacionalna jedinica
    /
    1.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • Kapi za uho, suspenzija
Withdrawal period by route of administration:
  • Za uho
    • Cat
    • Dog
  • Za kožu
    • Guinea pig
    • Cat
    • Dog
Kod anatomsko-terapijsko-kemijske klasifikacije (ATKvet kȏd):
  • QS02CA01
Pravni status opskrbe:
Status odobrenja:
  • Važeće
Authorised in:
Opis paketa:

Dodatne informacije

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Mjesta proizvodnje za izdavanje serije:
  • Krka d.d. Novo Mesto
Odgovorno tijelo:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Broj autorizacije:
  • 96/035/DC/24-S
Datum promjene statusa odobrenja:
Referentna država članica:
Broj postupka:
  • DE/V/0342/001
Dotična država članica:

Dokumenti

Combined File of all Documents

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Slovak (PDF)
Objavljeno na: 25/07/2024
Preuzimanje datoteka

7014442-paren-20240508.pdf

English (PDF)
Objavljeno na: 21/08/2024
Preuzimanje datoteka
Koliko je bila korisna ova stranica?:
No votes yet
Molimo nemojte uključivati nikakve osobne podatke, kao što su vaše ime ili detalji za kontakt. Ako to učinite, pristajete na obradu tih podataka u skladu s Izjavom o privatnosti EMA-e koja se odnosi na zahtjeve za informacijama ili pristup dokumentima. Ako želite odgovor EMA-e, umjesto toga pošaljite pitanje EMA-i.