Veterinary Medicines

Otisur

Ovlašten
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Download as PDF

Identifikacija proizvoda

Naziv VMP-a:
Otisur
Otisur 23 mg/ml + 5 mg/ml + 5500 IE/ml øredråper, suspensjon til hund og katt
Djelatna tvar:
Ciljne vrste životinja:
Način primjene:
  • Za uho
  • Za kožu

Pojedinosti o proizvodu

Djelatna tvar i jačina:
  • Dostupno samo u English
    23.00
    miligram
    /
    1.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    5.00
    miligram
    /
    1.00
    mililitar
  • Dostupno samo u English
    5500.00
    internacionalna jedinica
    /
    1.00
    mililitar
Farmaceutski oblik:
  • Kapi za uho, suspenzija
Withdrawal period by route of administration:
  • Za uho
    • Dog
    • Cat
  • Za kožu
    • Dog
    • Cat
Kod anatomsko-terapijsko-kemijske klasifikacije (ATKvet kȏd):
  • QD01AC52
Pravni status opskrbe:
Status odobrenja:
  • Važeće
Authorised in:
Opis paketa:

Dodatne informacije

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Pravna osnova za odobrenje proizvoda:
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Marketing authorisation date:
Mjesta proizvodnje za izdavanje serije:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Odgovorno tijelo:
  • Norwegian Medicines Agency
Broj autorizacije:
  • 21-13964
Datum promjene statusa odobrenja:
Referentna država članica:
Broj postupka:
  • IE/V/0659/001
Dotična država članica:

Dokumenti

Sažetak opisa svojstava lijeka

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Norwegian (PDF)
Objavljeno na: 11/07/2023
Preuzimanje datoteka

Uputa o lijeku

Ovaj dokument ne postoji na ovom jeziku (hrvatski). U nastavku ga možete pronaći na drugom jeziku.
Norwegian (PDF)
Objavljeno na: 11/07/2023
Preuzimanje datoteka
Koliko je bila korisna ova stranica?:
No votes yet
Molimo nemojte uključivati nikakve osobne podatke, kao što su vaše ime ili detalji za kontakt. Ako to učinite, pristajete na obradu tih podataka u skladu s Izjavom o privatnosti EMA-e koja se odnosi na zahtjeve za informacijama ili pristup dokumentima. Ako želite odgovor EMA-e, umjesto toga pošaljite pitanje EMA-i.