Veterinary Medicines

MILBETAB 12,5 MG/125 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS

Autorisé
  • Milbemycin oxime
  • Praziquantel
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
MILBETAB 12,5 MG/125 MG CHEWABLE TABLETS FOR DOGS
MILBETAB 12,5 MG/125 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
Voie d’administration:
  • Voie orale

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    12.50
    milligram(s)
    /
    1.00
    Comprimé
  • Disponible uniquement en Anglais
    125.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    Comprimé
Forme pharmaceutique:
  • Comprimé à croquer
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QP54AB51
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire à l'exception de certains conditionnements
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • France
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Médicaments vétérinaires génériques (article 18 du règlement (UE) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/9207167 8/2025
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • France
Numéro de procédure:
  • FR/V/0488/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Tchéquie
  • Finlande
  • Allemagne
  • Hongrie
  • Irlande
  • Italie
  • Pays-Bas
  • Norvège
  • Pologne
  • Portugal
  • Espagne
  • Suède
Generic of:

Documents

Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 22/09/2025
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Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 22/09/2025
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eu-puar-frv0488001-mr-rpe916-en.pdf

Anglais (PDF)
Publié le: 7/01/2026
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15835 FR V 0488 001 DC PuAR.pdf

Anglais (PDF)
Publié le: 29/09/2025
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