Veterinary Medicines

CEFENICOL 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS

Autorisé
  • Chloramphenicol
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
Cefenicol CA 5 mg/ml eye drops, solution for dogs and cats
CEFENICOL 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION POUR CHIENS ET CHATS
Substance active:
Espèces cibles:
  • Chien
  • Chat
Voie d’administration:
  • Voie ophtalmique

Informations sur le produit

Substance active / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Collyre en solution
Temps d'attente par voie d'administration:
  • Voie ophtalmique
    • Chien
    • Chat
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS01AA01
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • France
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Médicaments vétérinaires hybrides - les études de biodisponibilité ne peuvent pas être utilisées pour démontrer la bioéquivalence (article 19(1)(b) du règlement (EU) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Autorité responsable:
  • French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
  • FR/V/0094563 3/2024
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Allemagne
Numéro de procédure:
  • DE/V/0344/001
États membres concernés:
  • Autriche
  • Belgique
  • Danemark
  • Estonie
  • Finlande
  • France
  • Grèce
  • Hongrie
  • Irlande
  • Italie
  • Lettonie
  • Lituanie
  • Pays-Bas
  • Norvège
  • Pologne
  • Portugal
  • Espagne
  • Suède
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 13/09/2024
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Notice du conditionnement et étiquetage

français (PDF)
Publié le: 13/09/2024
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2402485-paren-20240710.pdf

Anglais (PDF)
Publié le: 23/10/2024
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