Veterinary Medicines

Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs

Autorisé
  • Marbofloxacin
  • Clotrimazole
  • Dexamethasone acetate
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Otisan 3mg/ml + 10mg/ml + 1mg/ml ωτικές σταγόνες, εναιώρημα για σκύλους
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Chien
Voie d’administration:
  • Voie auriculaire

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    3.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    10.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Disponible uniquement en Anglais
    1.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Suspension auriculaire en gouttes
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QS02CA06
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Grèce
Disponible en:
  • Grèce
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
  • Médicaments vétérinaires hybrides - changement des substances actives (article 19(1)(a) du règlement (EU) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Autorité responsable:
  • National Organization For Medicines
Numéro de l’autorisation:
  • 152250/17-12-2024/K-0252901
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Espagne
Numéro de procédure:
  • ES/V/0425/001
États membres concernés:
  • Belgique
  • Bulgarie
  • Croatie
  • Tchéquie
  • Grèce
  • Irlande
  • Italie
  • Lituanie
  • Pays-Bas
  • Pologne
  • Portugal
  • Roumanie
  • Slovaquie
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Résumé des caractéristiques du produit

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Greek (PDF)
Publié le: 11/03/2025
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Notice

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