ROGIOLA 10 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
ROGIOLA 10 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Autorisé
- Robenacoxib
Identification du produit
Dénomination du médicament:
ROGIOLA 10 MG COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS
Substance(s) active(s):
- Disponible uniquement en Anglais
Espèces cibles:
-
Chien
Voie d’administration:
-
Voie orale
Informations sur le produit
Substance(s) active(s) / Concentration:
-
Disponible uniquement en Anglais10.00/milligram(s)1.00Comprimé
Forme pharmaceutique:
-
Comprimé à croquer
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
- QM01AH91
Conditions de délivrance:
-
Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
-
Valide
Autorisé en:
-
France
Informations complémentaires
Type d'autorisation:
-
Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
-
Médicaments vétérinaires génériques (article 18 du règlement (UE) 2019/6)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
- TAD Pharma GmbH
- Krka-Farma d.o.o.
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Autorité responsable:
- French Agency For Food, Environmental And Occupational Health & Safety
Numéro de l’autorisation:
- FR/V/0454472 4/2023
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
-
Irlande
Numéro de procédure:
- IE/V/0785/002
États membres concernés:
-
Autriche
-
Belgique
-
Chypre
-
Danemark
-
Finlande
-
France
-
Allemagne
-
Grèce
-
Italie
-
Pays-Bas
-
Norvège
-
Portugal
-
Espagne
-
Suède
Generic of:
Pour connaître les évènements indésirables rapportés concernant les médicaments vétérinaires, consulter ce site www.adrreports.eu/vet
Documents
Résumé des caractéristiques du produit
français (PDF)
Télécharger Publié le: 20/04/2026
Anglais (PDF)
Publié le: 26/04/2026
Notice du conditionnement et étiquetage
français (PDF)
Télécharger Publié le: 15/10/2025
français (PDF)
Publié le: 15/10/2025
Fichier combinant tous les documents
Ce document n'existe pas dans cette langue (@Language). Vous pouvez le trouver dans une autre langue ci-dessous.
Anglais (PDF)
Publié le: 14/03/2026