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Prolusyn 50 µg/ml Solution injectable pour bovins

Autorisé
  • Gonadorelin acetate
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Identification du produit

Dénomination du médicament:
Prolusyn 50 µg/ml Solution injectable pour bovins
Substance(s) active(s):
Espèces cibles:
  • Bovins
Voie d’administration:
  • Voie intramusculaire

Informations sur le produit

Substance(s) active(s) / Concentration:
  • Disponible uniquement en Anglais
    52.54
    microgram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Forme pharmaceutique:
  • Solution injectable
Temps d'attente par voie d'administration:
  • Voie intramusculaire
    • Bovins
      • Viande et abats
        0
        day
      • Lait
        0
        hour
Code anatomique, thérapeutique, chimique, vétérinaire (ATCvet):
  • QH01CA01
Conditions de délivrance:
  • Médicament vétérinaire soumis à prescription vétérinaire
Statut de l’autorisation:
  • Valide
Autorisé en:
  • Belgique
Disponible en:
  • Belgique
Description des conditionnements:

Informations complémentaires

Type d'autorisation:
  • Marketing Authorisation
Base légale de l'autorisation du produit:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
  • Syn Vet-Pharma Ireland Limited
Date de l'autorisation de mise sur le marché:
Site(s) de libération des lots du produit fini:
  • Laboratorios Ovejero S.A.U.
Autorité responsable:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Numéro de l’autorisation:
  • BE-V584755
Date de modification du statut de l’autorisation:
État membre de référence:
  • Irlande
Numéro de procédure:
  • IE/V/0402/001
États membres concernés:
  • Belgique
  • France
  • Allemagne
  • Hongrie
  • Italie
  • Pays-Bas
  • Pologne
  • Portugal
  • Espagne
  • Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Documents

Notice

français (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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Dutch (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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German (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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Résumé des caractéristiques du produit

français (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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Anglais (PDF)
Publié le: 16/01/2026
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Dutch (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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German (PDF)
Publié le: 4/06/2026
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Etiquetage

français (PDF)
Publié le: 17/08/2025
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Dutch (PDF)
Publié le: 17/08/2025
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German (PDF)
Publié le: 17/08/2025
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